Свяжитесь с нами!
В разработке...
Изолятор для взвешивания и дозирования (WDCI)
Изоляторы Esco для взвешивания и дозирования (WDCI) — это передовые системы защитной оболочки, обеспечивающие контролируемую среду с отрицательным давлением для максимальной защиты персонала во время взвешивания и дозирования высокоактивных соединений.
Изоляторы Esco WDCI имеют стандартные конфигурируемые конструкции, которые позволяют адаптировать систему под различные объемы и требуемую точность взвешивания и дозирования.
Спецификации:
· Внутренняя камера выполнена в виде единой цельносварной конструкции из нержавеющей стали SS316L толщиной 4,0 мм со скругленными углами и гладкой поверхностью для легкой очистки.
· Корпус прошел испытания на герметичность в соответствии с требованиями ISO 10648-2 (Класс 2); скорость утечки составляет менее 0,25% объема в час.
· Надувные антибактериальные прокладки, соответствующие стандартам 21 CFR 177.2600 и одобренные FDA, обеспечивают активную и реактивную герметизацию для поддержания безопасности и целостности системы.
· Встроенная автоматизированная система контроля падения давления позволяет проводить быструю, точную и повторяемую проверку целостности камеры без прерывания рабочих процессов.
· Чистые полированные внутренние и внешние поверхности соответствуют требованиям GMP и снижают риск перекрестного загрязнения.
· Фильтры с безопасной системой замены «Push-push» позволяют эффективно менять фильтрующие элементы в процессе работы, сохраняя полную защиту герметичной оболочки.
· Освещение вынесено за пределы камеры изолятора для удобства обслуживания, лучшей освещенности и поддержания чистоты внутри технологической зоны.
· Разработан для работы с высокоактивными веществами, обеспечивая гарантированную защиту оператора до уровня 1 нг/м³.
Принцип работы:
· Внутренняя камера выполнена в виде единой цельносварной конструкции из нержавеющей стали SS316L толщиной 4,0 мм со скругленными углами и гладкой поверхностью для легкой очистки.
· Корпус прошел испытания на герметичность в соответствии с требованиями ISO 10648-2 (Класс 2); скорость утечки составляет менее 0,25% объема в час.
· Надувные антибактериальные прокладки, соответствующие стандартам 21 CFR 177.2600 и одобренные FDA, обеспечивают активную и реактивную герметизацию для поддержания безопасности и целостности системы.
· Встроенная автоматизированная система контроля падения давления позволяет проводить быструю, точную и повторяемую проверку целостности камеры без прерывания рабочих процессов.
· Чистые полированные внутренние и внешние поверхности соответствуют требованиям GMP и снижают риск перекрестного загрязнения.
· Фильтры с безопасной системой замены «Push-push» позволяют эффективно менять фильтрующие элементы в процессе работы, сохраняя полную защиту герметичной оболочки.
· Освещение вынесено за пределы камеры изолятора для удобства обслуживания, лучшей освещенности и поддержания чистоты внутри технологической зоны.
· Разработан для работы с высокоактивными веществами, обеспечивая гарантированную защиту оператора до уровня 1 нг/м³.
Принцип работы:
Окружающий воздух забирается в систему через воздухозаборник, расположенный в передней части технического отсека, и проходит первичную очистку через предфильтр класса G4. Затем он направляется по внутреннему каналу, где проходит высокоэффективную фильтрацию через HEPA-фильтр H14 (эффективность >99,995%), прежде чем попасть в камеру.
Отфильтрованный воздух подается в камеру вертикально, создавая турбулентный поток, что обеспечивает эффективное перемешивание и разбавление взвешенных в воздухе высокоактивных фармацевтических субстанций (HPAPI). Такой поток воздуха обеспечивает в камере не менее 30 кратных обменов в час (ACH).
Отработанный воздух удаляется через двухступенчатую систему HEPA-фильтров H14 с системой безопасной замены «push-push», что гарантирует герметичность оболочки. Система спроектирована для работы как с подключением к внешней вытяжке через разъем 3" (DN80), так и без него, в зависимости от требований на месте установки.
Отфильтрованный воздух подается в камеру вертикально, создавая турбулентный поток, что обеспечивает эффективное перемешивание и разбавление взвешенных в воздухе высокоактивных фармацевтических субстанций (HPAPI). Такой поток воздуха обеспечивает в камере не менее 30 кратных обменов в час (ACH).
Отработанный воздух удаляется через двухступенчатую систему HEPA-фильтров H14 с системой безопасной замены «push-push», что гарантирует герметичность оболочки. Система спроектирована для работы как с подключением к внешней вытяжке через разъем 3" (DN80), так и без него, в зависимости от требований на месте установки.
Общие характеристики
Аксессуары
· Передаточная камера слева и справа
· Автоматический или ручной сливной клапан
· Наклонная рабочая зона
· Система влажной очистки (WIP) с распылительным пистолетом (использует очищенную воду и подачу сухого сжатого воздуха)
· Система влажной очистки (WIP) с моющей головкой (использует очищенную воду и подачу сухого сжатого воздуха)
· Двустворчатый дисковый затвор (Split Butterfly Valve, 4”)
· Порт быстрой передачи (RTP) Альфа: Ø105, Ø190, Ø270, Ø350
· RTP Бета-контейнер (полиэтилен или нержавеющая сталь): Ø105, Ø190, Ø270, Ø350
· RTP Бета-лайнер (система непрерывной выгрузки в мешки)
· Порт для безопасной выгрузки в мешки (Bag-out port): Ø170, Ø200, Ø300
· Встроенный тестер герметичности перчаток
· Подготовка под установку системы видеонаблюдения (CCTV)
· Регулируемая по высоте опорная стойка (подъем/опускание)
· Электрические розетки (класс защиты IP-54, IP-65)
· Система продувки азотом для снижения относительной влажности в камере
· Встроенные датчики кислорода
· Янтарное или желтое освещение для работы со светочувствительными материалами
· Автоматический или ручной сливной клапан
· Наклонная рабочая зона
· Система влажной очистки (WIP) с распылительным пистолетом (использует очищенную воду и подачу сухого сжатого воздуха)
· Система влажной очистки (WIP) с моющей головкой (использует очищенную воду и подачу сухого сжатого воздуха)
· Двустворчатый дисковый затвор (Split Butterfly Valve, 4”)
· Порт быстрой передачи (RTP) Альфа: Ø105, Ø190, Ø270, Ø350
· RTP Бета-контейнер (полиэтилен или нержавеющая сталь): Ø105, Ø190, Ø270, Ø350
· RTP Бета-лайнер (система непрерывной выгрузки в мешки)
· Порт для безопасной выгрузки в мешки (Bag-out port): Ø170, Ø200, Ø300
· Встроенный тестер герметичности перчаток
· Подготовка под установку системы видеонаблюдения (CCTV)
· Регулируемая по высоте опорная стойка (подъем/опускание)
· Электрические розетки (класс защиты IP-54, IP-65)
· Система продувки азотом для снижения относительной влажности в камере
· Встроенные датчики кислорода
· Янтарное или желтое освещение для работы со светочувствительными материалами