В разработке...

Прибор для проведения тестов на Растворимость таблеток согласно USP/EPPTWS 120S


PTWS 120S — это компактный 6-позиционный прибор с несколькими приводами для тестирования растворения твердых лекарственных форм. Он полностью соответствует требованиям фармакопей USP (главы <711/724>), EP (раздел <2.9.3/4>), а также BP, DAB и Японской фармакопеи (раздел <15>). Конструкция прибора ориентирована на ручное управление и простоту использования.

Пользовательский интерфейс
В соответствии с нашим современным дизайном, большой цветной сенсорный экран позволяет управлять различными механическими функциями прибора, такими как скорость перемешивания, привод подъема и нагреватель. Управление прибором осуществляется через меню с помощью резистивного сенсорного экрана и технологии колеса выбора.
Визуальные сигналы на дисплее информируют пользователя о состоянии критических параметров прибора (например, если целевая температура бани еще не достигнута). При необходимости доступ к прибору может быть защищен паролем. Если определенные рабочие параметры используются регулярно, их можно объединить в «метод испытания» для быстрой настройки.
К таким параметрам относятся скорость вращения инструмента, целевая температура бани, временные точки отбора проб и другие. Память для хранения методов практически безгранична. Сразу после запуска теста можно активировать экранную заставку, на которой самая важная информация отображается крупным шрифтом — это позволяет видеть данные, даже если оператор не находится прямо перед прибором.
Инструменты для перемешивания
В модели PTWS 120S используется конструкция Pharma Test MonoShaft™. Инструменты состоят из основного вала и сменных насадок (адаптеров). Основной вал остается в приборе независимо от того, какая насадка используется.
Зазор между каждым инструментом и дном сосуда всегда будет правильным после того, как основной вал будет один раз установлен и откалиброван с любым из наборов насадок. Каждую мешалку можно поднять вручную в удобное положение для легкого извлечения или установки сосуда. Модель PTWS 120S позволяет осуществлять смещенный запуск (staggered start) для каждой из шести позиций, что крайне важно при ручном управлении.
Система центрирования сосудов
PTWS 120S оснащена жесткой и точной системой индивидуального трехточечного центрирования для каждого сосуда (на фото — вид снизу). Сосуды удерживаются тремя регулируемыми фиксаторами («носиками») и вставляются в опорную раму прибора.
Точки доступа для отбора проб и отверстия для инструментов расположены во вспомогательной крышке сосуда с низким уровнем испарения. Каждый сосуд из боросиликатного стекла (USP) имеет серийный номер партии на верхней части фланца для удобства обзора и правильного позиционирования в крышке водяной бани.
Подъемный механизм
Верхний привод моторизован и имеет электронное управление. Он предлагает восемь программируемых положений: верхнее — для очистки и квалификации прибора, и нижние рабочие положения, которые программируются в зависимости от типа используемого перемешивающего элемента.
Верхнее положение обеспечивает идеальный доступ к инструментам и сосудам для их замены или очистки между тестами. Механизм подъема приводной головки расположен так, что валы инструментов всегда остаются параллельными друг другу и под углом 90° к стенкам сосуда в рабочем положении.
Система нагрева
Система нагрева размещена в отдельном корпусе из нержавеющей стали. Соединения между нагревателем и баней выполнены с помощью быстроразъемных фитингов для легкого подключения и отключения. Вода перекачивается с помощью мощного, но тихого циркуляционного насоса.
Насос установлен на пружинах (для ограничения передачи вибрации), а проточный нагреватель защищен от перегрузки (перегрева в случае сбоя электроники) плавким предохранителем и термовыключателем для дополнительной безопасности. Конструкция позволяет легко обслуживать компактный блок насоса и нагревателя, не перемещая основной корпус прибора.
Вакуумная формованная водяная баня
Ванна легко снимается с опорной рамы для очистки. Она оснащена диффузором для более быстрого нагрева и равномерного распределения воды по всему объему. Двойные стенки бани снижают теплопотерю, экономя энергию на нагрев и внешнее охлаждение.
Требования к пространству
Ключевым преимуществом для современных загруженных лабораторий являются габариты PTWS 120S. Компактный дизайн позволяет выбрать конфигурацию 2×3 или 3×2, занимая минимум места — всего 45 см на 65 см (ширина на глубину). Модуль дисплея может быть установлен в одном из двух положений на приводной головке прибора.
Особенности
·        Автоматическая проверка и регистрация температуры при каждом отборе проб.
·        Полное соответствие стандартам USP <711/724> и EP <2.9.3/4>.
·        6 позиций с индивидуальными электроприводами для перемешивания.
·        Центральный моторизованный лифт для подъема и опускания приводной головки.
·        Сосуды из боросиликатного стекла с индивидуальной кодировкой.
·        Возможность сохранения практически неограниченного количества описаний тестов (методов).
·        Технология CAN-bus для проверки пригодности прибора перед началом испытания.
·        Возможность шахматного (отложенного) старта.
·        Крышки сосудов с низким уровнем испарения.
·        Съемная водяная баня для удобства очистки.
·        Дренажный кран для слива воды из бани.
·        Управление методами и администрирование пользователей в соответствии с нормами CFR.
·        Контроль доступа пользователей.
·        Оптические и акустические сигналы для оповещения об интервалах отбора проб.
·        Функция обратного отсчета таймера.
·        Световая индикация состояния прибора на дисплее (зеленый — готов, желтый — подготовка, красный — ошибка).
·        Предупреждение о межповерочных интервалах (OQ, PQ) с программируемым периодом.
·        USB-порт для дистанционного управления PTWS 120S.
·        Порт RS-232 для подключения принтера отчетов PT-RP80 (печать даты/времени, данных об отборе проб, позиций, инструментов, температуры среды, имени оператора и т. д.).
·        Порт ввода-вывода (I/O) для управления внешними устройствами в автоматизированных системах (например, DSR-M, насосы и PTFC-2/8).

Преимущества
·        6 позиций перемешивания с высокоточной системой индивидуального электронного регулирования для каждого из 6 приводов.
·        Возможность группировки мешалок (например, 2 группы по 3 или 3 группы по 2), работающих на одной скорости.
·        Модульная конструкция для минимизации занимаемого места на лабораторном столе.
·        Система индивидуального трехточечного центрирования каждого сосуда.
·        Сосуды из боросиликатного стекла, укомплектованные крышками с крайне низким уровнем испарения.
·        Индивидуальный код партии на фланце каждого сосуда для легкой идентификации.
·        Отличный доступ ко всем сосудам.
·        Экономичная водяная баня с двойными стенками, изготовленная методом вакуумной формовки.
·        Моторизованный механизм подъема приводной головки с возможностью программирования её положения.
·        Функция экранной заставки и таймер обратного отсчета позволяют мгновенно видеть ключевую информацию (скорость мешалок, температура бани, время до следующего отбора проб, прошедшее время, температура среды и т.д.).
·        Функция «пробуждения» для начала нагрева в заранее заданное время.
·        Сверхбыстрая система нагрева благодаря теплообменнику новой конструкции (экономит до 1/3 времени нагрева по сравнению с большинством других моделей).
·        Система MonoShaft™, исключающая необходимость повторной регулировки глубины погружения.
·        Функция шахматного (ступенчатого) старта мешалок для удобного ручного отбора проб.
·        Диффузор внутри водяной бани для равномерного распределения и быстрого выравнивания температуры.
·        Пружинная подвеска насоса для исключения передачи вибраций.
·        Исключительные меры безопасности для насоса и системы нагрева: контроль потока, цифровой контроль температуры, термовыключатель и плавкий предохранитель.
·        Автоматическая остановка мешалок при подъеме приводной головки.
·        Идеальная вертикальность валов внутри сосудов благодаря центральному расположению подъемных колонн, конструкции приводной головки и жесткой раме из анодированного алюминия.
·        Легкое извлечение водяной бани из рамы для чистки и технического обслуживания.
·        Энергосберегающая баня с двойными стенками: меньше теплоотдачи в помещение и ниже энергопотребление при работе прибора.
·        Документация DQ/QC, IQ и OQ включена в комплект поставки бесплатно.
Технические характеристики
Опции
Включено в стандартный объем поставки
·        Экономичная водяная баня с двойными стенками, изготовленная методом вакуумной формовки.
·        Комплект лопастных мешалок из нержавеющей стали.
·        Комплект сосудов из боросиликатного стекла объемом 1000 мл с кодировкой партии.
·        Комплект шариков для регулировки глубины погружения.
·        Флакон консерванта для воды ALGEX.
·        Полный пакет документации, включающий:
·        Руководство пользователя;
·        Сертификат соответствия прибора (DQ/QC);
·        Документацию по квалификации монтажа (IQ);
·        Документацию по квалификации функционирования (OQ);
·        Журнал регистрации прибора (логбук);
·        Сертификаты соответствия на сосуды и перемешивающие инструменты.

Опции (Дополнительное оборудование)
·        Прямое управление периферийными устройствами через порт ввода-вывода (I/O), такими как коллектор фракций PTFC-2/8 или робот для отбора проб DSR-M.
·        Версия с сосудами объемом 2 литра (также может использоваться с 1-литровыми сосудами).
·        Комплект мини-сосудов объемом 250 мл, включая мини-лопастные мешалки.
·        Сосуды из янтарного стекла для светочувствительных образцов (защита от УФ).
·        Полный ассортимент перемешивающих инструментов системы MonoShaft™.
·        Полный набор сертифицированных инструментов для валидации.
·        Последовательный принтер отчетов PT-RP80.
Принтер отчетов PT-RP80
Используйте последовательный принтер PT-RP80 для печати отчетов о работе прибора PTWS 120S в режиме реального времени.
Brochure
ЛИТЕРАТУРА