В разработке...

Установка для определения времени деформации суппозиториев SPT-6

Установка для определения времени деформации суппозиториев SPT-6 применяется для одновременного определения времени размягчения шести образцов. Она подключается к тестеру распадаемости таблеток Pharma Test серий PTZ AUTO или PTZ-S. Установку SPT-6 также можно погружать в любую другую подходящую водяную баню. SPT-6 изготовлена в строгом соответствии с требованиями прибора типа «А» статьи Европейской фармакопеи EP <2.9.22>. Установка размещается в собственной однопозиционной водяной бане из плексигласа. Благодаря этому SPT-6 можно использовать совместно с тестерами распадаемости таблеток серий PTZ AUTO 1–4, PTZ AUTO 1EZ–4EZ или PTZ-S.


Автоматический режим работы
При использовании установки SPT-6 совместно с любым тестером распадаемости таблеток серии PTZ AUTO EZ определение и протоколирование времени размягчения осуществляются полностью автоматически. Тестовый модуль SPT-6 с шестью измерительными позициями и собственной водяной баней устанавливается на любое рабочее место прибора PTZ AUTO EZ и подключается кабелем к электронной системе автоматической фиксации времени. Для управления установкой SPT-6 выберите соответствующую процедуру испытания в меню прибора PTZ AUTO EZ. Налейте по 10 мл воды в каждую из стеклянных трубок. Нагрейте водяную баню до температуры 36,5 ± 0.5 °C и после достижения целевой температуры поместите по одному суппозиторию в каждую трубку. Затем установите на образцы испытательные стержни. С этого момента начинается отсчет времени. Как только испытательный стержень касается дна стеклянной трубки, прибор фиксирует время размягчения. После того как все шесть образцов расплавятся, на экране отобразятся индивидуальные значения времени размягчения, а также статистические данные. Для получения печатного отчета используйте принтер, подключенный к прибору PTZ AUTO EZ.


Ручной режим работы
Ручной режим работы с установкой SPT-6 аналогичен описанной выше процедуре со следующими исключениями: при использовании совместно с любым тестером распадаемости таблеток серии PTZ AUTO оператор просто нажимает цифровую клавишу, соответствующую номеру позиции того образца, который расплавился (где испытательный стержень коснулся дна стеклянной трубки), для фиксации времени размягчения в системе. Как только время для всех шести образцов будет зарегистрировано, на экране отобразятся индивидуальные значения и рассчитаются статистические данные. Для получения печатного отчета подключите к прибору PTZ AUTO принтер.
Если установка SPT-6 используется совместно с тестером распадаемости таблеток серии PTZ-S, оператор должен определять время размягчения визуально, регистрировать его вручную (например, с помощью сертифицированного секундомера) и затем самостоятельно рассчитывать любые необходимые статистические показатели.


.


Монтаж и демонтаж установки SPT-6
В комплект поставки установки для определения времени деформации суппозиториев SPT-6 входит круглая водяная баня из плексигласа с соединительными патрубками для подключения бани к системе нагрева тестера распадаемости таблеток Pharma Test. Установка SPT-6 монтируется и демонтируется очень быстро, благодаря чему тестер распадаемости можно снова подготовить к анализу таблеток всего за несколько мгновений.


Технические характеристики
  • Полное соответствие требованиям к прибору типа «А» статьи Европейской фармакопеи (EP <2.9.22.1>).
  • Одновременное испытание шести образцов.
  • Возможность подключения к любому прибору серий PTZ-S, DIST-3, PTZ AUTO 1–4 или PTZ AUTO 1EZ – 4EZ.
  • В комплект поставки входят водяная баня и соединительные трубки для подключения к системе нагрева тестера распадаемости.

Преимущества
  • Полностью автоматическое определение времени размягчения суппозиториев (только совместно с приборами серии PTZ AUTO EZ).
  • Круглая прозрачная водяная баня, обеспечивающая отличный визуальный контроль всех образцов.
  • Многофункциональная система: базовый тестер распадаемости по-прежнему можно использовать для стандартных испытаний таблеток на распадаемость.
  • Документация по квалификации монтажа и функционирования (IQ/OQ) входит в стандартный комплект поставки (предоставляется бесплатно).
Технические характеристики
Опции
Входит в стандартный комплект поставки
  • Стеклянная трубка для SPT-6 (артикул № 392-0010)
  • Испытательный стержень для SPT-6 (артикул № 392-0011)
  • Водяная баня из плексигласа, без крышки и трубок (артикул № 101-0215)
  • Контрольный термометр 1HN11 –10/+50 °C, некалиброванный (артикул № 105-0801)
  • Опорный вал (артикул № 392-0100)


Brochure
ЛИТЕРАТУРА