В разработке...

Вакуумный тестер герметичности PT-LT100

Тестер герметичности PT-LT100 применяется для контроля целостности упакованных стрипов, блистеров и небольших саше, содержащих таблетки, грануляты, жидкости и другую продукцию. Прибор используется для оценки качества процесса упаковки и проверки идеальной герметичности швов, изолирующих продукт. PT-LT100 разработан для обнаружения мельчайших сквозных отверстий и дефектов в блистерных упаковках и других видах полужесткой упаковки продуктов. Он полностью соответствует требованиям действующей монографии Фармакопеи США USP <1146>.




Калибровка
Прибор PT-LT100 оснащен специализированными программами калибровки вакуума и функции таймера. Результат может быть задокументирован в виде распечатки. Пользователь получает пошаговые инструкции на каждом этапе калибровки, а отчет распечатывается автоматически.
Отчеты сохраняются в памяти прибора и могут быть распечатаны позже. Программируемый таймер интервалов квалификации напоминает пользователю о необходимости проведения калибровки прибора по наступлении установленного срока. При каждом включении прибор выполняет быструю самодиагностику для подтверждения готовности к работе. Результат самодиагностики также можно задокументировать с помощью встроенного принтера.

Характеристики
  • Полное соответствие требованиям монографии USP <1146>
  • Контроль целостности стрипов, блистеров, флаконов и аналогичной упаковки
  • Система управления пользователями
  • Система управления методами
  • Встроенные программы калибровки
  • Возможность подключения USB-флеш-накопителя для копирования методов и сохранения отчетов об испытаниях
  • Встроенный принтер отчетов (протоколов)
Преимущества
  • Обеспечение качества процесса упаковки и снижение затрат за счет раннего обнаружения утечек
  • Возможность использования внешних весов вместо визуального осмотра образцов
  • Графический ЖК-экран, отображающий текущие и целевые (заданные) настройки
  • Встроенный принтер отчетов, уменьшающий требования к площади на лабораторном столе
  • Защищенный паролем доступ благодаря системе управления пользователями
  • Программируемый таймер интервалов квалификации, напоминающий пользователю о необходимости проведения калибровки прибора
  • Специализированные программы калибровки и печать отчетов
  • Возможность копирования методов между приборами с помощью обычного USB-флеш-накопителя
  • Экспорт отчетов об испытаниях в виде текстовых файлов
  • Передача результатов испытаний во внешние системы, такие как LIMS
  • Документация по квалификации монтажа и функционирования (IQ/OQ) включена в комплект поставки бесплатно



Испытание на герметичность широко применяется в фармацевтической промышленности для проверки стрипов, блистеров и флаконов, содержащих таблетки, капсулы, сиропы и аналогичную продукцию. Этот метод также находит применение в пищевой промышленности, где он эффективно используется для контроля герметичности пакетов с кондитерскими изделиями, готовых к употреблению упакованных продуктов, кондитерской упаковки, пакетов с лапшой или соусами. Образцы помещают внутрь корпуса эксикатора, после чего устанавливают крышку в рабочее положение. Насос начинает создавать вакуум внутри эксикатора, и заданный уровень вакуума удерживается в течение установленного времени.
Во-первых, необходимо обратить внимание на то, что тестируемая упаковка должна сохранять свою форму во время этого испытания; в противном случае герметизация выполнена некорректно. Во-вторых, поскольку упаковка погружена в раствор цветного красителя (обычно метиленового синего), при сбросе вакуума в эксикаторе краситель проникнет через любые имеющиеся отверстия, и содержимое гибкой упаковки также окрасится этим же красящим веществом. Аналогичным образом можно тестировать небольшие флаконы. В этом случае лист бумаги впитает любую вытекающую жидкость.
Принцип работы

Уровень вакуума и время удерживания
Задайте уровень вакуума и время его удерживания для вашего испытания. В рамках одного метода можно запрограммировать до четырех различных уровней вакуума и соответствующих периодов удерживания. Таким образом, продукт можно тестировать путем последовательного применения различных уровней вакуума, каждый из которых имеет свое собственное время удерживания. Прибор можно настроить на активное поддержание текущего уровня вакуума в течение всего времени удерживания. Помимо визуального осмотра образца после окончания испытания, к прибору также можно дополнительно подключить весы. Это позволяет взвешивать образец до и после проведения теста.

Пользовательский интерфейс с навигационным колесом прокрутки
Управление прибором PT-LT100 осуществляется с помощью колеса прокрутки (клик-колеса) для навигации по меню на ЖК-экране и функциональных клавиш для быстрого доступа к часто выполняемым операциям. Дисплей имеет подсветку, меняющую цвет в зависимости от состояния прибора по принципу светофора (зеленый, желтый, красный). Навигация по меню выполняется быстро и просто. Изменение цвета дисплея позволяет оператору легко определить, когда от него требуются действия для продолжения работы.

Система управления методами и пользователями
Прибор оснащен системой управления методами и пользователями. Методы можно программировать, редактировать и сохранять непосредственно в памяти прибора. Предусмотрена возможность создания учетных записей пользователей с назначением различных уровней доступа в соответствии с их должностными обязанностями (пользователь с правом изменения методов, стандартный пользователь и только один Администратор). Доступ к прибору защищен процедурой входа с вводом имени пользователя и пароля.
Быстрый тест (Quick Test)
В качестве опции доступно меню быстрого теста, в которое можно перейти без предварительного входа в систему прибора. Это позволяет проводить испытания в тех случаях, когда контроль доступа пользователей и выполнение измерений по строго определенным методам не требуются.

Встроенный принтер отчетов
Прибор PT-LT100 оснащен встроенным принтером отчетов для документирования результатов испытаний и калибровки. Встроенный принтер экономит ценное пространство на лабораторном столе.
Хранение и экспорт данных
Для сохранения и загрузки методов в формате .csv к прибору можно подключить USB-флеш-накопитель. Распечатки отчетов могут сохраняться в виде текстовых файлов. Результаты измерений можно передавать во внешние системы, такие как LIMS (лабораторная информационная менеджмент-система), через последовательный интерфейс. Кроме того, с помощью флеш-накопителя можно устанавливать обновления встроенного ПО (прошивки) прибора и восстанавливать заводские настройки без необходимости использования ПК или каких-либо программаторов.

Очистка и техническое обслуживание
Встроенный вакуумный насос можно откалибровать с помощью внешнего вакуумметра. Воздух, всасываемый вакуумным насосом, проходит через фильтр. Фильтр можно легко заменить, не вскрывая корпус прибора.

Технические характеристики
Опции
Входит в стандартный комплект поставки
  • Прибор PT-LT100 со встроенным вакуумным насосом
  • Полный комплект документации (в формате PDF, печатные копии поставляются опционально):
  • Руководство пользователя
  • Сертификат соответствия прибора требованиям DQ/QC (квалификации проекта / контроля качества)
  • Документация по квалификации монтажа (IQ)
  • Документация по квалификации функционирования (OQ)
  • Журнал регистрации работы прибора (логбук)

Опции
В дополнение к стандартному комплекту поставки компания Pharma Test предлагает широкий спектр аксессуаров и опций, включая следующие:
  • Сетевой адаптер PT-Node
  • Альтернативный внешний принтер чеков/отчетов (арт. № 29-02200)
  • Рекомендуемый комплект запасных частей
  • Полный спектр сертифицированных инструментов для валидации















Brochure
ЛИТЕРАТУРА