В разработке...

Шестибарабанный тестер истираемости таблеток PTF 600

PTF 600 представляет собой шестибарабанный прибор для испытания таблеток на истираемость и износ. Он изготовлен в полном соответствии с требованиями фармакопей USP <1216>, EP <2.9.7> и JP <14>. Прибор оснащен функцией автоматической выгрузки образцов по окончании испытания и возможностью подключения аналитических весов.




Полное соответствие нормативным требованиям
Одним из критериев испытания механической прочности таблеток и ядер согласно фармакопеям USP <1216>, EP <2.9.7>, JP <14> и другим является определение истираемости и износа. В процессе нанесения оболочки, транспортировки и упаковки таблетки теряют некоторую часть своего веса. Чтобы измерить эту потерю веса, образцы подсчитывают и взвешивают. Затем проводится испытание на истираемость в соответствии с индивидуальными монографиями соответствующей фармакопеи. Таблетки перекатываются при каждом обороте барабана прибора для испытания на истираемость с помощью изогнутой лопасти, которая проходит от середины барабана к его внешней стенке.


Автоматическая выгрузка
Перед началом испытания очистите образцы от пыли. Взвесьте образцы и поместите их в любой из барабанов прибора. Барабаны легко открываются для загрузки и очистки. Кроме того, для загрузки образцов можно использовать выгрузочное отверстие, не открывая при этом сам барабан. Выберите метод испытания и запустите процесс. ЖК-дисплей с изменяющей цвет подсветкой отображает статус и результаты анализа.
После завершения испытания вращение барабанов прекращается, и образцы выгружаются в отдельные сборники из нержавеющей стали с перфорированным основанием. Сборники установлены на поддоне для сбора образцов, также изготовленном из нержавеющей стали. Опорная ось барабана является съемной. Затем образцы необходимо проверить на наличие поврежденных таблеток, очистить от пыли и повторно взвесить. Разница в весе до и после испытания определяется как истираемость; этот показатель обычно не должен превышать 1%.
Дополнительные барабаны для определения истирания
В стандартный комплект поставки входят барабаны для определения истираемости (также известные как барабаны «Рош»), однако в качестве опции доступны барабаны для определения истирания (износа). Стандартный барабан для истираемости заставляет образцы перекатываться и падать во время испытания, в то время как барабан для истирания подвергает образцы непрерывному механическому воздействию за счет контакта с ламелями.
Различные настройки скорости
Бесшумный мотор-редуктор постоянного тока вращает барабаны с фиксированной скоростью 25 об/мин или с возможностью выбора скорости (настройку можно заблокировать). Сам барабан изготовлен из плексигласа (Perspex) и состоит из двух частей: корпуса барабана и съемной крышки, которая открывается для загрузки и очистки барабана изнутри при необходимости. Сам прибор изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, полностью соответствующей текущим требованиям GLP (Надлежащей лабораторной практики). В качестве опции доступен барабан для истираемости с дополнительным антистатическим покрытием.

Пользовательский интерфейс с навигацией при помощи поворотной ручки
Управление прибором PTF 600 осуществляется с помощью поворотной ручки (колеса прокрутки) для навигации по меню на ЖК-экране и функциональных клавиш для быстрого доступа к часто выполняемым операциям. Дисплей оснащен подсветкой с изменяющимся цветом, которая отображает состояние прибора по знакомому принципу светофора (зеленый, желтый, красный).
Навигация по меню выполняется быстро и просто. Изменяющая цвет подсветка дисплея позволяет пользователю легко определить, когда для продолжения работы требуется его действие. Прибор оснащен системой управления методами и пользователями. Методы можно программировать, редактировать и сохранять непосредственно в памяти прибора. Пользователям могут создаваться учетные записи с назначением различных уровней доступа в соответствии с их ролями (администратор, оператор, специалист по калибровке).
Доступ к прибору защищен процедурой входа с вводом имени пользователя и пароля. В качестве опции можно получить доступ к меню быстрого теста без предварительной авторизации в системе. Таким образом, на приборе можно проводить испытания в тех случаях, когда контроль доступа пользователей и выполнение анализа по строго определенным методам не требуются.


Встроенный принтер отчетов
Прибор PTF 600 оснащен встроенным принтером отчетов для документирования результатов испытаний и калибровки. Встроенный принтер экономит драгоценное место на лабораторном столе. Подробный отчет о результатах включает в себя автоматический расчет потери веса.


Возможности хранения данных
Для сохранения и загрузки методов в формате .csv к прибору можно подключить USB-флеш-накопитель. Распечатки отчетов могут сохраняться в виде текстовых файлов. Кроме того, с помощью флеш-накопителя можно устанавливать обновления встроенного ПО (прошивки) прибора и восстанавливать заводские настройки без необходимости использования ПК или программатора.

Характеристики
  • Полное соответствие требованиям фармакопей USP <1216>, EP <2.9.7> и JP <14>
  • Определение истираемости и износа (опция) таблеток без оболочки
  • Программирование по количеству оборотов барабана или по времени вращения
  • Подключение весов для определения веса образца (опция, вес можно ввести вручную)
  • Подключение USB-флеш-накопителя для копирования методов и хранения отчетов об испытаниях
  • Встроенный принтер протоколов
  • Система управления пользователями и методами
Преимущества
  • Барабан легко открывается для загрузки и очистки; также для загрузки можно использовать выгрузочное отверстие
  • Графический ЖК-экран, отображающий текущие и целевые настройки
  • Встроенный принтер протоколов экономит место на лабораторном столе
  • Подробный отчет о результатах, включая расчет потери веса и оценку результатов
  • Автоматическая выгрузка образцов по окончании испытания
  • Два режима работы: по количеству оборотов или по времени вращения
  • Регулируемая скорость вращения барабана или режим заблокированной скорости
  • Определение веса образца с помощью весов для автоматического расчета потери веса
  • Программируемый таймер интервала квалификации напоминает пользователю о необходимости калибровки прибора
  • Специальные программы калибровки и отчеты
  • Копирование методов между приборами с помощью обычного USB-флеш-накопителя
  • Экспорт отчетов об испытаниях в виде текстовых файлов
  • Документы IQ/OQ входят в комплект поставки бесплатно
Технические характеристики
Опции
Входит в стандартный комплект поставки
  • Шесть барабанов для определения истираемости из плексигласа (опционально с антистатическим покрытием), соответствующие требованиям фармакопей USP, EP и DAB
  • Пять рулонов бумаги для встроенного принтера
  • Полный комплект документации (в формате PDF, печатные копии — по запросу):
  • Руководство пользователя
  • Сертификат соответствия прибора требованиям DQ/QC
  • Документация по квалификации монтажа (IQ)
  • Документация по квалификации функционирования (OQ)
  • Журнал эксплуатации прибора (логбук)

Опции (Дополнительное оборудование)
  • Барабан для определения истираемости с антистатическим покрытием (артикул 223-1180)
  • Барабан для определения истирания таблеток с ламелями (артикул 200-0204)
  • Подставка с углом наклона 10° для испытания крупных образцов (артикул 224-0560)
  • Сертифицированные инструменты для калибровки











Brochure
ЛИТЕРАТУРА