В разработке...

Капсулонаполняющая машина серии PF-1000H

Капсулонаполняющая машина PF-1000H — это высокоизолированный автоматический капсулятор, разработанный для работы с высокоактивными фармацевтическими субстанциями (HPAPI) и обеспечивающий безопасность оператора на уровне стандартов OEB 4/5 благодаря передовым системам герметизации и контроля давления

Высокоизолированная капсулонаполняющая машина: передовая защита при работе с сильнодействующими соединениями
Высокоизолированный капсулятор имеет важнейшее значение для работы с высокоактивными фармацевтическими субстанциями (HPAPI) [см. выше]. Капсулонаполняющая машина PTK с высоким уровнем локализации специально разработана для создания защищенной среды, предотвращающей перекрестное загрязнение и обеспечивающей максимальную безопасность оператора [см. выше].
Высочайшая безопасность оператора благодаря соответствию классам защиты OEB 4/5
Данная высокоизолированная капсулонаполняющая машина оснащена сложной системой изоляции, отвечающей строгим стандартам OEB (классификация воздействия на оператора) [см. выше]. Герметичная конструкция и интегрированные системы контроля давления эффективно минимизируют риск выброса пыли, защищая рабочую зону от опасных частиц [см. выше].
Надувные уплотнения гарантируют герметичность под давлением
Обеспечивают воздухонепроницаемую среду для достижения превосходных показателей локализации (изоляции) внутри системы.
Перчаточный порт на двери для технического обслуживания
Перчаточный порт установлен для безопасного проведения технического обслуживания и использования очистной форсунки (пистолета) по окончании цикла безразборной мойки WIP.
Система безразборной мойки WIP в изолированном исполнении
Интегрированная технология Wash-in-Place (WIP) обеспечивает тщательную очистку оборудования и сводит к минимуму риск воздействия опасной пыли на персонал.
Передовая технология контроля давления и герметичного уплотнения
Для поддержания высочайшего уровня безопасности этот капсулятор оснащен системой мониторинга давления в реальном времени, которая обеспечивает стабильное отрицательное давление (разрежение) внутри зоны локализации. Усиленное герметичное уплотнение по всему корпусу капсулонаполняющей машины полностью предотвращает любую утечку сильнодействующих материалов, гарантируя соответствие мировым стандартам фармацевтической безопасности.
Ключевые характеристики высокоизолированного капсулятора
  • Работа с высокоактивными веществами: оптимизирован для производства продукции на основе высокоактивных АФС (HPAPI) с высокой эффективностью локализации.
  • Поддержка уровней OEB: разработан в соответствии с требованиями стандартов OEB 3, 4 или 5.
  • Герметичная локализация: передовая система уплотнений для превосходного удержания пыли и защиты оператора.
  • Система контроля давления: мониторинг в реальном времени для поддержания безопасной рабочей среды.
  • Соответствие нормативным требованиям: полное соответствие стандартам CE, cGMP и 21 CFR Part 11.
Технические характеристики
Опции
Устройство автоматического устранения заторов (заклиниваний)
Если датчик не обнаруживает капсулу после станции ориентации и перед станцией наполнения, устройство устранения заторов автоматически подает струю сжатого воздуха для удаления застрявших капсул в узле подачи.

Синхронизированная заслоночная система (система синхронных затворов)
Благодаря революционной конструкции дозирующего диска синхронизированная заслоночная система сводит к минимуму зазор между затвором и кольцевым скребком. Это минимизирует потери порошка в результате его выброса (выпрессовывания) при первоначальном уплотнении, вызывающем просеивание, и обеспечивает абсолютную точность дозирования на каждом этапе трамбования. Система представляет собой оптимальное решение для труднопрессуемых или налипающих продуктов, поскольку локализует дозу, исключает трение материала и поддерживает чистоту внутренних компонентов машины.
Собственное программное обеспечение с соответствием стандарту 21 CFR Part 11
Эксплуатация машин серии PF служит отличным примером эргономичного (интуитивно понятного) дизайна. Программное обеспечение гарантирует оптимальное качество капсул благодаря управлению производственными данными и автоматизированному контролю технологического процесса. Настройки параметров продукта могут быть сохранены и повторно вызваны из памяти для обеспечения однородности серийного производства.

Видео
Brochure
ЛИТЕРАТУРА
Catalogue