Свяжитесь с нами!
В разработке...
Изолятор биологической защиты III класса
(CBI-III)
Изолятор с защитным барьером — шкаф биологической безопасности III класса (CBI-III) обеспечивает высочайший уровень защиты оператора, продукта и окружающей среды от инфекционных и биологически опасных аэрозолей. Спроектированный для обеспечения абсолютной герметичности, он подходит для микробиологических работ с агентами 1, 2, 3 или 4 уровней биобезопасности (BSL), включая высокопатогенные бактерии, вирусы и другие смертельно опасные микроорганизмы. Полностью закрытая конструкция, прошедшая испытания на герметичность под давлением, создает надежный физический барьер между оператором и процессом, гарантируя максимальную безопасность.
CBI-III работает при минимальном отрицательном давлении –125 Па внутри технологической камеры для поддержания строгого режима сдерживания при работе с биологическими агентами высокого риска. Каждое устройство проходит испытания под давлением в соответствии с международно признанными стандартами, такими как ISO 10648-2 или EN 12469, в зависимости от требований проекта. При конфигурации с однонаправленным (ламинарным) потоком воздуха система обеспечивает чистоту воздуха класса ISO 5, что позволяет сочетать защиту продукта с безопасностью оператора. Для регулярной проверки целостности камеры система может быть оснащена опцией автоматического теста на падение давления. Также система может быть укомплектована встроенным решением для автоматической биодеконтаминации (BioVap™), обеспечивающим подтвержденное снижение бионагрузки на 6 логарифмов (6-log) с использованием паров перекиси водорода.
Области применения:
Особенности
Области применения:
- Лабораторное сдерживание для работы с биоагентами до 4-го уровня (BSL-4).
- Производство вирусов и вакцин.
- Работа с клеточными культурами (Cell Processing).
- Исследования и разработки (R&D).
Особенности
- Однонаправленный (ламинарный) поток воздуха для работы с чувствительными продуктами; использование приточных фильтров H14 HEPA (эффективность >99,995% для частиц 0,1–0,3 мкм) позволяет достичь класса чистоты воздуха ISO 5 (Grade A). Система дополнена двухступенчатой фильтрацией вытяжного воздуха (фильтры H14 HEPA) для усиленной защиты оператора и окружающей среды.
- Отрицательное давление в технологической камере поддерживается на уровне минимум –125 Па, что гарантирует превосходную защиту персонала.
- Герметичность корпуса соответствует требованиям стандарта ISO 10648-2 (Класс 2) в стандартной комплектации; возможны конфигурации, отвечающие стандарту EN 12469.
- Передаточные шлюзы типа D, оснащенные собственными приточными фильтрами H14 HEPA, электромагнитной блокировкой дверей (интерлоком) и контролем времени задержки для обеспечения безопасного и контролируемого перемещения материалов.
- Статические уплотнители стандарта FDA на внутренних и внешних дверях обеспечивают стабильную и надежную герметичность.
- Интегрированная система управления HMI/PLC с опциональным соответствием требованиям 21 CFR Part 11 для поддержки электронных записей и электронных подписей.
- Однонаправленный (ламинарный) поток воздуха для работы с чувствительными продуктами; использование приточных фильтров H14 HEPA (эффективность >99,995% для частиц 0,1–0,3 мкм) позволяет достичь класса чистоты воздуха ISO 5 (Grade A). Система дополнена двухступенчатой фильтрацией вытяжного воздуха (фильтры H14 HEPA) для усиленной защиты оператора и окружающей среды.
- Отрицательное давление в технологической камере поддерживается на уровне минимум –125 Па, что гарантирует превосходную защиту персонала.
- Герметичность корпуса соответствует требованиям стандарта ISO 10648-2 (Класс 2) в стандартной комплектации; возможны конфигурации, отвечающие стандарту EN 12469.
- Передаточные шлюзы типа D, оснащенные собственными приточными фильтрами H14 HEPA, электромагнитной блокировкой дверей (интерлоком) и контролем времени задержки для обеспечения безопасного и контролируемого перемещения материалов.
- Статические уплотнители стандарта FDA на внутренних и внешних дверях обеспечивают стабильную и надежную герметичность.
- Интегрированная система управления HMI/PLC с опциональным соответствием требованиям 21 CFR Part 11 для поддержки электронных записей и электронных подписей.
Окружающий воздух забирается через входной фильтр предварительной очистки, расположенный сверху, и нагнетается внутренней системой вентиляторов, создавая избыточное давление в приточном пленуме для формирования равномерного нисходящего потока. Нисходящий фильтр H14 HEPA подает ламинарный, очищенный от частиц воздух, обеспечивая класс чистоты ISO 5 (согласно ISO 14644-1) внутри основной камеры и передаточного шлюза, что гарантирует защиту продукта во время критических операций.
Воздух из рабочей зоны и передаточной камеры непрерывно вытягивается и удаляется для поддержания чистоты и контроля среды. CBI-III имеет заводскую конфигурацию системы с однократным проходом воздуха (полный выброс), при которой 100% воздуха выбрасывается из изолятора после прохождения через двухступенчатые вытяжные фильтры HEPA H14. Для повышения безопасности оператора и окружающей среды CBI-III должен быть подключен к внешней системе вытяжной вентиляции.
Воздух из рабочей зоны и передаточной камеры непрерывно вытягивается и удаляется для поддержания чистоты и контроля среды. CBI-III имеет заводскую конфигурацию системы с однократным проходом воздуха (полный выброс), при которой 100% воздуха выбрасывается из изолятора после прохождения через двухступенчатые вытяжные фильтры HEPA H14. Для повышения безопасности оператора и окружающей среды CBI-III должен быть подключен к внешней системе вытяжной вентиляции.
Ключевые технические моменты:
- Single-pass (total exhaust): 100% выброс воздуха без рециркуляции.
- Double stage HEPA H14: двойная страховка на выходе (два фильтра подряд).
- External ducting: обязательное требование к подключению к лабораторной вытяжке.
Требования к инженерным сетям и вытяжке
· Электропитание: 220-240 В или 110-120 В, 50/60 Гц.
· Сжатый воздух: 6–12 бар, расход 200 л/мин.
· Диаметр вытяжного воздуховода: 250 мм (10 дюймов).
· Электропитание: 220-240 В или 110-120 В, 50/60 Гц.
· Сжатый воздух: 6–12 бар, расход 200 л/мин.
· Диаметр вытяжного воздуховода: 250 мм (10 дюймов).
Технические характеристики
Расход воздуха вытяжной системы здания:
Аксессуары