Тестер распадаемости суппозиториев PTS 3E

Прибор полностью отвечает требованиям действующих Европейской (EP) и Германской (DAB) фармакопей. Согласно фармакопейной статье, одновременному испытанию подвергаются 3 образца. Общую продолжительность анализа можно предварительно задать в диапазоне от 1 минуты до 10 часов. При проведении испытания суппозиториев корзинки с образцами автоматически поворачиваются на 180 градусов каждые 10 минут, как того требует соответствующая статья фармакопеи.

Процедура проведения испытания
Испытательная корзинка для трех образцов помещается в 12-литровую водяную баню из плексигласа. Задайте общую продолжительность испытания и цикл переворота корзинки (обычно 10 минут), после чего запустите тест. В течение всего времени анализа корзинка будет автоматически поворачиваться на 180 градусов с заданной периодичностью. Как правило, суппозиторий полностью распадается в течение 30 минут. При испытании пессариев время цикла переворота не вводится; вместо этого образцы помещаются на верхнюю часть корзинки, которая накрывается входящей в комплект стеклянной пластиной.
Встроенная система нагрева с термостатическим управлением нагревает воду в бане до 37 °C или другой требуемой температуры. Нагрев и циркуляция воды в системе обеспечиваются за счет нагревателя мощностью 1000 Вт и мощного насоса. Конструкция системы нагрева специально разработана таким образом, чтобы полностью защитить ее от попадания жиров или активных фармацевтических субстанций (АФС). Для проведения очистки системы водяная баня, держатель образцов и испытательные корзинки могут быть полностью сняты с прибора.

Технические характеристики

• Полное соответствие требованиям Европейской фармакопеи (EP <2.9.2>).
• Одновременное испытание трех образцов.
• Возможность анализа как ректальных суппозиториев, так и пессариев (вагинальных суппозиториев).
• Корпус из нержавеющей стали, соответствующий требованиям GMP.

Преимущества

• Съемная водяная баня, держатель образцов и испытательные корзинки для удобства очистки.
• Система нагрева защищена от попадания любых жиров и смазочных материалов.
• Трубчатый электронагреватель (ТЭН) и мощная система циркуляционного насоса для равномерного распределения температуры.
• Документация по квалификации монтажа и функционирования (IQ/OQ) входит в стандартный комплект поставки (предоставляется бесплатно).

.