В разработке...

6-станционный прибор для проведения тестов на растворение таблеток PTWS 120D


PTWS 120D представляет собой компактный 6-позиционный прибор с единым приводом для тестирования растворения твердых лекарственных форм. Он полностью соответствует требованиям глав USP <711/724> и разделов EP <2.9.3/4>, а также стандартам DAB и разделу <15> Японской фармакопеи.

В соответствии с нашим современным дизайном, большой цветной сенсорный экран позволяет управлять различными механическими функциями прибора, такими как скорость перемешивания, привод подъема и нагреватель. Управление прибором осуществляется через меню с помощью резистивного сенсорного экрана и технологии колеса выбора.
Визуальные сигналы на дисплее информируют пользователя о состоянии критических параметров прибора (например, если целевая температура бани еще не достигнута). При необходимости доступ к управлению может быть защищен паролем. Если определенные рабочие параметры используются регулярно, их можно объединить в «метод испытания» для быстрой настройки.
К таким параметрам относятся скорость вращения инструмента, целевая температура бани, временные точки отбора проб и другие. Память для хранения методов практически безгранична. Сразу после запуска теста можно активировать экранную заставку, на которой самая важная информация отображается крупным шрифтом — это позволяет видеть данные, даже если оператор не находится прямо перед прибором.
Инструменты для перемешивания
В модели PTWS 120D используется конструкция Pharma Test MonoShaft™. Инструменты состоят из основного вала и сменных насадок (адаптеров). Основной вал остается в приборе независимо от того, какая насадка используется.
Зазор между каждым инструментом и дном сосуда всегда будет правильным после того, как основной вал будет один раз установлен и откалиброван с любым из наборов насадок. Каждую мешалку можно поднять вручную в удобное положение для легкого извлечения или установки сосуда.
Система центровки сосудов
PTWS 120D оснащен жесткой и точной системой индивидуальной центровки каждого сосуда для растворения по трем точкам (на фото показан вид снизу). Сосуды удерживаются в фиксированном положении тремя регулируемыми зажимами («носами») и устанавливаются в опорную раму прибора.
Отверстия для отбора проб и проемы для инструментов расположены в дополнительной крышке сосуда с низким уровнем испарения. Каждый сосуд из боросиликатного стекла (соответствующий стандартам USP) имеет код партии на верхней части фланца для удобства идентификации и правильного позиционирования внутри крышки водяной бани.
Подъемный механизм
Верхний привод оснащен электромотором и электронным управлением. Он поддерживает восемь программируемых положений: верхнее — для очистки и квалификации прибора, и нижние рабочие положения, которые программируются в зависимости от типа используемого инструмента.
Верхнее положение обеспечивает идеальный доступ к мешалкам и сосудам для смены насадок или очистки между тестами. Моторизованный механизм подъема спроектирован так, что в рабочем положении валы инструментов всегда остаются строго параллельными друг другу и под углом 90° к стенкам сосудов.
Система нагрева
Система нагрева размещена в отдельном корпусе из нержавеющей стали. Соединения между нагревателем и баней выполнены в виде быстросъемных фитингов для удобного подключения и отключения. Вода перекачивается через систему с помощью мощного, но бесшумного циркуляционного насоса.
Сам насос установлен на пружинных опорах (для ограничения передачи вибраций), а проточный нагреватель защищен от перегрузки (перегрева в случае сбоя электроники) термопредохранителем и термовыключателем для дополнительной безопасности. Конструкция продумана с точки зрения сервиса: доступ к компактному блоку насоса и нагревателя осуществляется легко, без необходимости перемещать основной корпус прибора.
Водяная баня вакуумной формовки
Водяная баня, изготовленная методом вакуумной формовки, легко снимается с опорной рамы для очистки. Она оснащена диффузором для более быстрого нагрева и равномерного распределения теплой воды по всему объему. Баня имеет двойные стенки, что снижает теплообмен с внешней средой, позволяя экономить энергию на внутреннем нагреве и внешнем охлаждении.
Требования к пространству
Ключевым преимуществом PTWS 120D для современных загруженных лабораторий являются его габариты. Компактная конструкция позволяет пользователю выбирать между конфигурацией сосудов 2×3 или 3×2, при этом минимальная занимаемая площадь составляет всего 45 см в ширину и 65 см в глубину. Модуль дисплея может быть установлен в одном из двух положений на приводной головке прибора.

Особенности
·        Автоматическая проверка и регистрация температуры во всех точках отбора проб.
·        Полное соответствие стандартам USP <711/724> и EP <2.9.3/4>.
·        6 позиций с перемешиванием и отличный доступ ко всем сосудам.
·        Хранение практически неограниченного количества описаний тестов (методов) на SD-карте.
·        Система индивидуальной центровки сосудов CS по 3 точкам.
·        Централизованный электронный привод подъема.
·        Возможность смещенного запуска (staggered start) для каждой позиции.
·        Опции: принтер для отчетов PT-RP8.
·        Интерфейсы: RS-232 для подключения принтера, порт ввода-вывода (I/O) для дистанционного управления в составе автоматизированных оффлайн-систем.

Преимущества
·        Функционал экранной заставки: позволяет мгновенно увидеть самую важную информацию (скорость мешалки, температура бани, время до следующего отбора проб, прошедшее время, температура среды и т. д.).
·        Исключительные функции безопасности: для насоса и системы нагрева предусмотрены контроль потока, цифровой контроль температуры, термовыключатель и термопредохранитель.
·        Сверхбыстрая система нагрева: благодаря теплообменнику новой конструкции.
·        Модульная конструкция: для минимизации занимаемого места на рабочем столе.
·        Индивидуальная центровка сосудов.
·        Отличный доступ ко всем сосудам.
·        Экологичная водяная баня: с двойными стенками, изготовленная методом вакуумной формовки.

Технические характеристики
Опции
·        Прямое управление периферийными устройствами через порт ввода-вывода (I/O), такими как коллектор фракций PTFC-2/8 или робот для отбора проб DSR-M.
·        Версия для сосудов объемом 2 литра (также может использоваться с 1-литровыми сосудами).
·        Комплект мини-сосудов объемом 250 мл, включая мини-лопастные мешалки.
·        Сосуды из янтарного стекла для светочувствительных тестовых материалов.
·        Доступен полный ассортимент инструментов для перемешивания MonoShaft™.
·        Доступен полный ассортимент сертифицированных инструментов для валидации.
·        Последовательный принтер отчетов PT-RP80
Принтер отчетов PT-RP80
Используйте последовательный принтер отчетов PT-RP80 для печати протокола выполнения анализа (runtime report) тестера PTWS 120D.

Включено в стандартный объем поставки
·        Экономичная водяная баня с двойными стенками, изготовленная методом вакуумной формовки.
·        Комплект лопастных мешалок (paddles) из нержавеющей стали.
·        Комплект сосудов из боросиликатного стекла объемом 1000 мл с кодировкой партий.
·        Комплект калибровочных шариков для регулировки глубины погружения.
·        Флакон консерванта для воды ALGEX.
·        Полный пакет документации, включающий:
·        Руководство пользователя;
·        Сертификат соответствия прибора (DQ/QC);
·        Документацию по квалификации монтажа (IQ);
·        Документацию по квалификации функционирования (OQ);
·        Журнал эксплуатации прибора (Logbook);
·        Сертификаты соответствия на сосуды и инструменты для перемешивания.
Brochure
ЛИТЕРАТУРА