Биореактор CelCradle X ®  Automated

Биореактор CelCradle X ^®  Automated

Описание

Платформы биореакторов с адгезивными культурами имеют различные преимущества для различных применений, таких как производство вакцин и клеточная терапия. CelCradle X ^® представляет собой одноразовый закрытый автоматический биореактор на базе платформы Tide Motion. Он производится на заводе ISO 13485 Esco и соответствует требованиям c GMP 21 CFR, часть 11. Планируете ли вы упростить производство клеточной терапии, внедрение CCX на ранней стадии производства культур может помочь оптимизировать вашу биотехнологию и уменьшить проблемы, возникающие при масштабировании производства.

Tide Motion в CelCradle X ^®

Циклическое движение вверх и вниз, или Tide Motion в CelCradle X, обеспечивает попеременное воздействие питания и аэрации на клетки, прикрепленные к уплотненному слою. Уплотненный слой варьируется от BioNOC ™ II, BioMESH ^® макропористых носителей или пользователя собственного.

Функции:

• Идеально подходит для аутоклеточной терапии
• Комбинированная технология: многоразовые или одноразовые компоненты
• Полноценный автономный биореактор, работающий на человеко-машинном интерфейсе / ПЛК Siemens, с одноразовыми бутылями, датчиками pH и DO
• Интеграция оборудования с ламинарным шкафом воздушного потока Esco, шкафом биобезопасности или изолятором обработки клеток
• Оснащен автоматическим посевом и контролем pH / DO и концентрации глюкозы (опционально)
• Оснащен одноразовой автоматизированной системой уборки урожая
• Оснащен автоклавируемыми датчиками pH / DO для разработки процессов и переключаемыми на месте для одноразовых датчиков pH / DO
• Дополнительная интеграция системы биодезактивации H ₂ O ₂
• Режимы процесса:
  • Партия
  • Fed-Batch
  • Перфузия

Приложения:

• Производство вакцин
• Моноклональные антитела или рекомбинантные белки для терапии / диагностики in vitro / in vivo
• Открытие наркотиков
• Производство кондиционированных сред для космецевтики
• Генерация основного банка клеток адгезивных клеток (MCB) или банка рабочих клеток (WCB)
• Разработка внутриклеточного, секретного вирусного вектора или вирусного процесса
• Протеомные исследования
• PK / PD тестирование
• Производство вирусов MVB

Комбинированная технология

Автоматизированный одноразовый биореактор для терапии аутологичных клеток становится модальным средством в отрасли. Помимо преимуществ, которые заключаются в прямом подходе к культуре, он обеспечивает более надежный подход к устранению или уменьшению препятствий, с которыми сталкивается производство. CelCradle X® (CCX) представляет собой комбинацию одноразового или многоразового миксера для обеспечения безопасного и эффективного производства прилипшей культуры.

Для CCX доступны две модели:

• СА-СУГ

CCX-SA-SUGH - это полуавтоматическая модель биореактора, в которой используется одноразовая бутылка CCX и стеклянный или одноразовый миксер. Компонент миксера зависит от режима процесса, необходимого для культивирования. Для процессов, требующих режима перфузии, следует использовать одноразовый сосуд объемом 0,5 л для обеспечения встроенной скорости кормления и сбора урожая. Датчики могут быть автоклавируемыми или встроенными в зависимости от требований пользователя.

CCX-SA-SUGH, которые выбирают периодический процесс, следует использовать 2-литровый стеклянный сосуд. Основные параметры, такие как поддержание концентрации глюкозы, а также pH, будут контролироваться во время культивирования.

• SA-SUB

Модель CCX-SA-SUB представляет собой полуавтоматический биореактор, в котором используются только одноразовые компоненты, начиная с основного сосуда (где находится уплотненный слой) и заканчивая смесителем (для гомогенности питательной среды). Датчики pH / DO также используются для одноразового использования, что позволяет получить комплексный одноразовый раствор для процесса культивирования прилипших клеток. Для процессов перфузии, требуемых в ходе цикла, следует использовать одноразовый сосуд объемом 0,5 л, оборудованный линейными датчиками. Основной сосуд заполнен 0,1 л BioNOC ™ II или BioMESH® для прикрепления клеток в 3D.

Периодический процесс включает одноразовый основной сосуд, заполненный 0,1 л BioNOC ™ II или BioMESH® с одноразовым миксером на 2 л. Эта модель оснащена отдельными одноразовыми пакетами для поддержания уровня глюкозы и базовых растворов.